根據(jù)2020年頒發(fā)的《藥品注冊管理辦法》顯示，創(chuàng)新藥主要包括中藥創(chuàng)新藥、化學藥創(chuàng)新藥以及生物制品創(chuàng)新藥三大類。與仿制藥相比，創(chuàng)新藥具有研發(fā)困難、研發(fā)時間長、投入高、風險高等特點，因此過去很長一段時間內(nèi)我國的藥品市場基本都以仿制藥為主，而創(chuàng)新藥研發(fā)積極性不高。近年來，隨著政策、市場、技術(shù)等一系列利好因素的推進，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，制藥行業(yè)進入新時代。而在新形勢面前，業(yè)內(nèi)認為設備創(chuàng)新和產(chǎn)品線升級改造勢在必行。
 

　　國內(nèi)創(chuàng)新藥市場持續(xù)繁榮
 

　　與制藥發(fā)達國家相比，我國創(chuàng)新藥行業(yè)起步晚，但勢頭強勁，近年來，隨著我國鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價工作、醫(yī)保談判的積極推進，加上老齡化、消費升級帶來的藥品市場需求增長，以及本土企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力不斷提升等多重利好因素驅(qū)動下，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場持續(xù)繁榮。
 

　　與此同時，資本也在加速布局包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈，包括高瓴、盈科等創(chuàng)投機構(gòu)長期看好并布局生物醫(yī)藥賽道，在資金、市場、管理等多方面給予創(chuàng)新型企業(yè)賦能支持，助力產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。
 

　　當前，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正迎來黃金發(fā)展期。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年中國創(chuàng)新藥市場現(xiàn)狀及行業(yè)投資分析報告》顯示，我國創(chuàng)新藥行業(yè)規(guī)模已從2016年的1140億元增長至2020年的1410億元左右，年均復合增長率達到16.8%以上。另根據(jù)業(yè)內(nèi)預計，未來5年本土創(chuàng)新藥銷售額將以超30%的速度增長。
 

　　設備創(chuàng)新和產(chǎn)品線升級改造勢在必行
 

　　新時代對制藥行業(yè)也提出了新的要求。尤其是隨著帶量采購常態(tài)化，藥品降價成為大趨勢，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級，藥企同時還面臨著成本攀升、產(chǎn)能擴張等方面的挑戰(zhàn)，需要加快創(chuàng)新改革，不斷提高供給質(zhì)量，推進新舊動能轉(zhuǎn)換，提升核心競爭力。而除了對企業(yè)自身進行創(chuàng)新以外，設備創(chuàng)新和產(chǎn)品線升級改造也勢在必行。
 

　　俗話說，工欲善其事，必先利其器，制藥設備的重要性不言而喻。隨著藥企要求和需求發(fā)生改變，制藥設備不僅需要符合政策標準，而且越來越傾向于高端化，如不少藥企當前都在追求更智能化、能夠提升生產(chǎn)效率的設備，并確?？梢苑€(wěn)定生產(chǎn)出安全有效的高質(zhì)量藥品。
 

　　2020年9月，發(fā)改委等四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于擴大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資培育壯大新增長點增長極的指導意見》，其中提出要重點支持高端醫(yī)療裝備和制藥裝備等高端裝備生產(chǎn)，實施智能制造、智能建造試點示范。在高端化設備成為趨勢的背景下，以及現(xiàn)代制藥企業(yè)需求的改變，不少擁有自主研發(fā)能力的藥機企業(yè)也在技術(shù)上持續(xù)改進創(chuàng)新，朝著中高端方向發(fā)展，打造更加智能化的制藥設備，助力藥企提升生產(chǎn)自動化水平，提高效率，減少成本。
 

　　例如，有藥機企業(yè)重視軟硬件設施，自主研發(fā)打造了制藥車間潔凈區(qū)信息化、智能化、輕量化的安全系統(tǒng)，該系統(tǒng)后臺具有強大的數(shù)字處理功能、全網(wǎng)絡傳輸功能，可以對潔凈服等耗材的清洗、滅菌、壽命管理實現(xiàn)數(shù)據(jù)智能管理，不僅滿足GMP生產(chǎn)管理需要，也成功接軌了工業(yè)信息4.0的智能時代；也有泵閥公司在高端商務制藥流體輸送領(lǐng)域持續(xù)耕耘，通過技術(shù)積淀，新研發(fā)出的泵閥產(chǎn)品，不僅在技術(shù)和質(zhì)量上做到了雙重保障，也能很好地適應制藥等行業(yè)升級換代的需求。
 

　　結(jié)語
 

　　目前我國制藥設備市場上，國產(chǎn)設備依然主要以中低端市場為主，高端領(lǐng)域由進口產(chǎn)品占據(jù)。隨著政策支持高端設備的發(fā)展，業(yè)內(nèi)預計高端制藥設備國產(chǎn)替代有望迎來重大突破。