助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,模塊化制藥設(shè)備將備受青睞
近日,某藥企生物制藥研發(fā)制造基地落成暨首臺設(shè)備啟運儀式在上海市閔行區(qū)正式舉行。業(yè)內(nèi)認為,這標志著該企業(yè)在規(guī)?;a(chǎn)高端制藥項目模塊化工藝設(shè)備水平上實現(xiàn)了新突破。同時,未來項目正式實現(xiàn)投產(chǎn)后,其核心工藝系統(tǒng)的年產(chǎn)能需求也將大大提升。
據(jù)了解,其實在激烈的市場競爭中,模塊化設(shè)計正為企業(yè)帶來巨大的效益。比如,模塊是產(chǎn)品知識的載體,大量利用已經(jīng)過試驗、生產(chǎn)和市場驗證的模塊,可以降低設(shè)計風險,提高產(chǎn)品的可靠性和設(shè)計質(zhì)量。除此之外,模塊的使用也可以大大縮短設(shè)計周期,降低生產(chǎn)成本,并且能夠通過設(shè)計過程的重組,以大規(guī)模的生產(chǎn)成本實現(xiàn)用戶產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)以及大規(guī)模生產(chǎn)條件下的個性化生產(chǎn)。
基于以上種種優(yōu)勢,目前模塊化工藝設(shè)備也已開始在生物制藥行業(yè)中越來越受到青睞;并在朝著模塊化、個體化、信息化、自動化、智慧化等方面加速發(fā)展。當然,為了進一步滿足生物制藥企業(yè)在生產(chǎn)高端制藥項目上對模塊化工藝設(shè)備的需求,還有不少制藥設(shè)備企業(yè)也展開了積極行動。如有制藥裝備企業(yè)就通過模塊化設(shè)計理念為客戶解決了客戶每天多批次生產(chǎn)的同時,不能改變了客戶廠房布局的問題。據(jù)悉,該企業(yè)設(shè)計人還采用了三維模塊化設(shè)計理念,將配液設(shè)備按照系統(tǒng)的功能,劃分成不同的系統(tǒng)模塊。比如溫控單元、公用工程單元、罐體單元、過濾單元、灌裝單元等。
另外,還有企業(yè)也開始從定制化系統(tǒng)角度為客戶打造個體化自動化的智能藥廠。其在設(shè)計階段就融入信息化、自動化理念,提供可落地的精準方案。從當前來看,其全新的車間設(shè)計理念搭配自動化生產(chǎn)的功能模塊化設(shè)備,已不止能減少生產(chǎn)場地面積,降低能源消耗量,更能多方面保護生產(chǎn)操作人員。
從整體來說,模塊化設(shè)計利好制藥裝備企業(yè)以及制藥行業(yè)的發(fā)展。目前,一些國外的制藥設(shè)備企業(yè)也已經(jīng)初步形成了模塊化、標準化的設(shè)計理念,正力求采用從整體到細節(jié)的設(shè)計模式,根據(jù)無菌灌裝工藝需求,設(shè)計與其匹配的設(shè)備和系統(tǒng),從而高質(zhì)量地完成生產(chǎn)。如德國某企業(yè)采用的方案就是模塊化和標準化以及做好一切準備的工程設(shè)計、生產(chǎn)制造理念。該企業(yè)的清洗設(shè)備、消毒設(shè)備和灌裝設(shè)備等制藥設(shè)備的模塊都能夠做到很準的相互匹配和標準化,并且可以按照用戶的需求搭建模塊,十分靈活方便;除此之外,其能夠適應(yīng)制藥行業(yè)高速發(fā)展、新藥規(guī)模生產(chǎn)的需求。
與之相比,我國在此方面還有一些不足和亟待需要改進的地方,但這主要是受限于標準、技術(shù)的影響。對于具備資金、實力的制藥設(shè)備企業(yè)來說,未來可以通過充分結(jié)合生產(chǎn)工藝,平衡好標準化、通用化與定制化、柔性化、模塊化之間的矛盾,來給生物制藥產(chǎn)業(yè)乃至整個醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來更多的利好。